スプラウト用種子の食品安全・検査・コンプライアンス

種子がスプラウト安全の重要管理点である理由

過去30年間に記録されたスプラウト関連の集団食中毒の多くについて、調査は種子にさかのぼっています。その理由は不注意ではなく生物学的なものです。乾燥した袋の中では目に見えず無害な、種子表面のわずかな細菌が、20～30 °Cの温水の中で数日間、養分を漏出する発芽中の植物組織の密な塊の中に置かれます。これはほぼ完璧な増殖条件です。乾燥種子では検出できないほど低い汚染レベルが、完成したスプラウトでは高い菌数になりうるのです。しかもスプラウトは生で食べられるため、それを是正する加熱工程がありません。

生産者は発芽前に種子を処理し、栽培床から排出される水を検査することができ、実際に行っており、それらの工程は多くを捉えます。しかし、すべての規制当局とすべての経験ある生産者が一致するのは、最初にして最も効果的な管理は、記録を示せるサプライヤーによって、食品として栽培・収穫・選別・保管・取り扱いされた種子から始めることだという点です。それがKohenoorがスプラウト用ラインアップで守っている基準であり、このページの残りはそれが実際に何を意味するかを示します。

汚染はどこから来るか、何がそれを防ぐか

無処理種子とSortex選別：検査の前に行われる二つの決定

畑への播種用に販売される種子は、しばしば殺菌剤、殺虫剤、着色剤、ポリマーコーティングで処理されています。これらの処理は食品ではなく、それを受けた種子は後から食用グレードにすることが決してできません。化学物質が種皮に浸透し、確実に洗い落とすことができないからです。このため、スプラウト用種子を生産するという決定は、作物が収穫された後ではなく、作付けされる前に行われます。

Kohenoorのすべてのスプラウト・マイクログリーン用種子は自然の無処理種子です。殺菌剤なし、殺虫剤なし、着色剤なし、いかなるコーティングもなし。スプラウト用のロットは食品として栽培・収穫・乾燥・選別され、保管およびクリーニング工場において農業用グレードの飼料用種子から物理的に分離されています。無処理である旨は分析証明書に記載されており、お客様が必要とされる場合はお客様自身の検査室での残留物検査で確認できます。

Sortex光学選別：目に見える物理的純度

物理的な清浄さは食品安全の第一線です。種子ロット上の細菌の大部分は塵、土、植物残渣が運んでおり、損傷種子や未熟種子は栽培床で死んで腐敗するからです。脱穀と乾燥の後、各ロットは篩を通って過大・過小なものを除き、比重選別機を通って軽くしわのある種子を除き、その後Sortex光学選別機を通ります。これらの機械は飛行中の種子を一粒ずつ撮影し、目標の色、サイズ、形に合わないものすべて、すなわち変色、カビ跡、未熟、破損のある種子、雑草種子、小石、茎の破片、土の粒子を空気噴射で排除します。

その結果がISTA報告書と分析証明書の純度数値です。アルファルファのスプラウト用ロットでは約99パーセント、ネナシカズラ0パーセントです。ネナシカズラは寄生性の雑草種子で、アルファルファからの排除を当社は長年、飼料用のバイヤーに書面で保証してきました。ラインアップの他の品種については純度をロットごとに報告します。清浄な種子は生産者自身の種子殺菌工程の効果も高めます。殺菌剤が塵のない種子表面により均一に届くからです。

ISTA検査：国際規則に基づく純度と発芽率

国際種子検査協会（ISTA）は、世界の大半が種子ロットのサンプリングと検査に用いる規則を発行しており、純度や発芽率の数値がカラチ、ロッテルダム、横浜で同じ意味をもつようにしています。KohenoorのロットはISTA検査を受けており、各ロットにはISTAオレンジ国際種子ロット証明書が付きます。これは、売り手が選んだサンプルで検査されたのではなく、ロットがこれらの規則に基づいて認定検査機関によりサンプリング・検査されたことを意味します。

証明書が報告する内容

• 純度分析：記載された品種の純種子、他種子、夾雑物の重量比率。
• 発芽率：その品種の標準試験期間にわたり、管理された条件下で正常な苗を生じる種子の割合。
• 他種子の判定（要請がある場合）。ネナシカズラなど特定の雑草種を含む。
• 水分含量（要請がある場合）。

スプラウト用のバイヤーにとって、二つの主要な数値は収量と清浄さに直結します。アルファルファのスプラウト用ロットは純度約99パーセント、発芽率90パーセント以上を基準としています。他の品種はロットごとに異なり、COAに記載されます。当社は出荷に近い時点で検査するため、数値は収穫時の種子ではなく、お客様が受け取る種子を反映しています。

バイヤーが確認する方法

到着時に、できればお客様自身の栽培条件で発芽試験を行い、証明書と比較してください。同一条件での比較をご希望なら、そのロットの保管サンプルをご請求ください。発芽率は涼しく乾燥した保管ではゆっくりと、温暖または湿潤な条件ではより速く低下するため、証明書と数か月後のお客様の試験との間の小さな差は想定内です。大きな差があれば、当社としてぜひお話ししたい事柄です。

独立機関による微生物検査：サルモネラと大腸菌／STEC

視覚的・物理的な検査では種子上の細菌を検出できないため、各スプラウト用ロットはご要望に応じてサンプリングされ、独立した第三者検査機関によりサルモネラと、志賀毒素産生性大腸菌（STEC）を含む大腸菌の検査を受けます。当社はこれらの検査を社内で行わず、自社の病原菌検査結果を発行しません。報告書の価値は販売からの独立性にあるからです。

報告書に含まれる内容

• 袋のタグとCOAに一致するロット識別。
• サンプルの説明とサンプリング計画：サブサンプル数と総サンプル重量。
• 試験方法と検出限界。通常、所定のサンプル重量における有無として表されます。
• サルモネラおよび大腸菌／STECの結果、検査機関の識別と署名付き。

ロット採取前に計画を合意する

市場と顧客によって求めるものは異なります。EUのスプラウト生産者は、製品を市場に出す前に、代表サンプルを発芽させてスプラウトについてSTECとサルモネラを検査する予備試験を各種子バッチについて自ら実施しなければならず、その顧客はさらに種子段階の結果を求めることがあります。FDAの青果物安全規則のもとにある米国のスプラウト事業者は、使用済みスプラウト灌水について病原菌を検査し、自らの検証の一環としてサプライヤーに種子段階の報告書を要求する場合があります。日本と韓国の輸入業者は輸入時に独立検査機関の結果を求めることが多いです。お客様の顧客や規制当局が必要とするもの（特定のSTEC血清群を含む）をお問い合わせの段階でお知らせください。報告書が届いてからではなく、ロットがサンプリングされる前に、サンプリング計画と方法を合意するためです。

種子検査の限界 — 率直に

種子サンプルの病原菌陰性結果はリスクを低減しますが、排除はしません。種子上の汚染はまばらで不均一でありうるからです。だからこそ規制当局は生産者に種子の処理と使用済み灌水の検査も求めており、だからこそ当社はバイヤーの皆様に、当社の報告書だけに頼らず独自の受入検査を行うことをお勧めしています。スプラウトの良い食品安全は多層的です。清浄な種子、文書化されたサプライヤー、独立機関による検査、生産者による処理、工程内検査、トレーサビリティ。当社は最初の三層と、残りを機能させる記録を提供します。

分析証明書とロットタグによるトレーサビリティ

分析証明書

COAは、特定のロットについてすべてを結びつける書類です。Kohenoorがご依頼から24時間以内に発行し、以下を記載します。ロットID。品種、変種またはタイプ。ISTA試験の参照番号と日付を付した純度と発芽率。アルファルファのネナシカズラ結果。無処理の状況。該当する場合のアレルゲン表示（マスタード、ゴマ、およびそれらを含むブレンド）。独立機関の微生物検査報告書が実施されている場合はその参照。ブレンドロットについては構成ロットIDを列挙します。

ロットタグ：畑から袋、倉庫まで

すべての25 kg袋、そしてプライベートブランドで当社が包装するすべての小売ユニットには、ロット識別が付いています。その番号の背後には、畑の記録、収穫と乾燥の記録、選別工程、ISTA試験、微生物検査報告書、輸出書類があります。連鎖は当社側では畑から袋、倉庫まで追跡可能で、袋がお客様の受入ドックに到着した瞬間からはお客様自身の記録が引き継ぎます。同じロットIDが袋のタグ、パッキングリスト、COA、ISTA報告書、微生物検査報告書に現れるため、バイヤー、監査人、規制当局は一つの番号でファイル全体を追うことができます。

一つの番号が重要な理由

EUのトレーサビリティ規制も米国の追跡要求も、スプラウト生産者がいかなるスプラウトバッチの背後にある種子ロットも数時間以内に特定できることを前提としています。それは、種子が明確なロット識別とともに届き、書類が一貫して同じ識別を用いていた場合にのみ可能です。まさにその理由で、当社はシステムを単一のロットIDを中心に構築しました。

EU規則208/2013：スプラウト用種子のトレーサビリティ — 平易な言葉で

委員会実施規則（EU）No 208/2013は、2011年の欧州スプラウト集団食中毒の後に、スプラウト生産者の承認、スプラウトの微生物基準、輸入証明を対象とする一連の関連措置とともに採択されました。その主題は、スプラウトおよびスプラウト生産用種子のトレーサビリティです。

要求事項の要約

• 輸入業者やスプラウト生産者を含むあらゆる段階の食品事業者は、受領および発送する種子またはスプラウトの各貨物について記録を保管しなければなりません。
• それらの記録には、植物の分類学上の名称を含む種子またはスプラウトの正確な説明、容量または数量、発送事業者と受領事業者（および異なる場合は所有者）の名称と住所、ロット、バッチ、または貨物を識別する参照番号、発送日を含めなければなりません。
• 情報は受領事業者に伝達され、記録は最新に保たれ、スプラウトが消費されたと推定される後も十分な期間保管され、要請があれば所管当局に提供されなければなりません。
• 輸入種子については、貨物に添付される輸入証明書（下記211/2013参照）を、種子とそれから栽培されたスプラウトを取り扱う事業者が保管しなければなりません。

Kohenoorによるサポート

この規則は法的義務をEU域内の事業者に課しているため、輸入業者とスプラウト生産者が当社から必要とするのは、記録を埋めるための情報です。当社のパッキングリストとCOAは分類学上の名称、数量、ロットID、発送日を提供し、商業書類は発送事業者の名称と住所を提供し、袋のロットIDはそれらすべてに一致します。その結果、EUの事業者は当社の種子の貨物について、書類一式だけから208/2013の記録を完成させることができ、スプラウトバッチをKohenoorのロットIDへ、さらに当社への要請により畑へと遡ることができます。

スプラウト生産者が出会う関連EU措置

同じ措置パッケージは、完成スプラウトにおけるサルモネラおよび定義されたSTEC血清群の不在を含むスプラウトの微生物基準と、スプラウト生産者が製品を市場に出す前に代表サンプルを発芽させてスプラウトを検査する予備試験を種子の各バッチについて実施する要件も定めました。また、スプラウト生産施設が各国当局の承認を受けることも要求しています。これらは生産者の義務であり、当社は清浄で文書化された種子と独立機関による種子段階の検査報告書でそれを支えます。

EU規則211/2013：スプラウト用種子の輸入証明書

委員会規則（EU）No 211/2013は、EU域外の国からのスプラウトおよびスプラウト生産用種子のEUへの輸入に関する証明要件を定めました。平易に言えば、EUに入るスプラウト用種子の貨物には、輸出国の所管当局が発行する公的証明書を添付しなければならず、その証明書は、種子が一次生産および関連作業に関するEUの一般衛生規定に適合する条件で生産され、トレーサビリティが確保されていることを証明するものです。証明書は貨物に仕向地まで添付され、入域加盟国の公用語で作成されるか、その翻訳が添付されなければなりません。貨物が分割される場合は、証明書の写しが各部分に添付されます。

現在の要件の状況

2013年以降、EUは公的管理規則のもとで輸入管理を再編しており、スプラウトおよびスプラウト用種子の証明書は現在、現行のEUモデル公的証明書で発行され、EUのTRACESシステムを通じて電子的に提出され、入域地点の国境管理所で輸入業者の入域書類とともに確認されます。211/2013が導入した実質は変わっていません。輸出国の所管当局による公的な証明が種子とともに移動しなければならないということです。出荷時点で有効な正確なモデルと手続きは、お客様の輸入業者または通関業者が確認します。

Kohenoorによるサポート

証明書を発行するのはパキスタンの所管当局でありKohenoorではなく、当社はEU法上のいかなる承認状態も主張しません。当社が行うのは、証明がなされるように貨物を準備することです。畑、収穫、取り扱いの記録を備えたHACCPに基づくシステムで生産された種子、全工程にわたるロット識別、そして当局と輸入業者が必要とする裏付け書類。当社はEUおよび英国の仕向地に種子を出荷しており、輸出デスクは初めての輸入業者に手順と時期をご案内し、本船到着前に証明書が手元にあるようにします。

英国はEU離脱後も同等のスプラウトおよびスプラウト用種子の要件を維持しています。英国の輸入業者は英国独自の証明および事前通知手続きに従い、輸出デスクはこれもサポートします。

米国FDA青果物安全規則：スプラウト条項と種子サプライヤーへの要求

米国では、食品安全強化法の青果物安全規則に、サブパートMとして知られるスプラウト事業者向けの専用要件が含まれています。スプラウトが歴史的に他の生鮮青果物より高いリスクを伴ってきたためです。この規則は海外の種子サプライヤーではなくスプラウト生産者に適用されますが、生産者がサプライヤーに何を必要とするかを形づくります。

スプラウト条項の要求事項の要約

• 種子の汚染を防止する。スプラウト事業者は、受領時に種子と包装を目視で確認して汚染の兆候を調べることを含め、危険な微生物が種子に、または種子上に持ち込まれることを防ぐ措置をとらなければなりません。
• 種子を処理する。種子または豆は、発芽の直前に微生物を低減する科学的に妥当な方法で処理されるか、事業者がサプライヤーまたは生産者によってそのような方法で種子が処理された文書を保持しなければなりません。実際には多くの米国スプラウト事業者が自ら種子を処理し、清浄で文書化された無処理種子をサプライヤーに依存しています。
• 使用済みスプラウト灌水または工程中のスプラウトを検査する。各生産バッチについて、大腸菌O157:H7とサルモネラ属菌、および規則の基準を満たす他のあらゆる病原菌を、書面によるサンプリング計画と是正措置とともに検査しなければなりません。
• リステリアについて環境をモニタリングする。事業者は書面による環境モニタリング計画をもち、栽培、収穫、包装、保管の環境においてリステリア属菌またはリステリア・モノサイトゲネスを検査しなければなりません。
• 種子ロットの履歴に基づいて行動する。生産者が種子ロットが食中毒に関連づけられたことを知るか、そう信じる理由がある場合、そのロットの使用を停止しサプライヤーに通知しなければなりません。

これが文書化された種子サプライヤーを必要とする理由

スプラウト事業者向けのFDAガイダンスは、食品安全を念頭に種子を栽培、収穫、調整、保管し、文書を提供できるサプライヤーから種子を調達することを強調しています。さらに、米国への種子輸入の記録上の輸入者は、外国サプライヤー検証プログラムのもとで、その外国サプライヤーが米国の安全基準を満たしていることを検証する責任があり、これはサプライヤーの食品安全情報と検査報告書を収集することを意味します。Kohenoorが提供するのは、ロット単位のCOAとISTA報告書、ご要望に応じたロットごとの独立第三者機関によるサルモネラおよび大腸菌／STEC結果、HACCPに基づくシステムの説明、記入済みのサプライヤー質問票、そして生産者が各生産バッチに対して記録できる全袋の単一ロットIDです。当社はFDAの承認を主張しません。種子サプライヤーに対するそのような承認は存在しないからです。当社は生産者と輸入業者が必要とする書類を提供します。

植物検疫証明書、原産地証明書、その他の輸出書類

電子的な書類一式は出港前に送付し、仕向地が必要とする場合は原本を宅配便で送ります。すべての書類は同じロットIDと貨物参照番号を使用しており、これが国境で数日を節約する細部です。

バイヤーがKohenoorを監査し、受入検査を行い、種子を保管する方法

当社は信頼されるより確認されることを望みます。バイヤーの皆様は、規模や顧客の要求に応じてさまざまな方法で当社を承認されています。以下はすべて歓迎です。

書類監査

• 当社のISO 9001およびHACCP認証書、スプラウト用種子HACCP計画の説明、最近のロットのCOA、ISTA報告書、第三者機関の微生物検査報告書のサンプルをご請求ください。
• お客様独自のサプライヤー質問票をお送りください。一度記入し、最新の状態を保ちます。
• トレーサビリティ演習をご依頼ください。以前の出荷のロットIDをいただければ、畑、選別工程、検査まで遡ってご説明します。

現地訪問またはリモート監査

バイヤーの皆様とその監査人は、シンド州ハイデラバードの加工工場と検査室を訪問するか、リモートでの見学を手配できます。ドバイとオーストラリアの事務所では、それらの地域のバイヤー向けに事前打ち合わせを開催できます。事前にご連絡いただければ、ラインが稼働している様子をご覧いただけるよう選別工程に合わせて調整します。

各ロットの受入検査

1. 封印とタグの確認：すべての袋が封印され、すべてのタグが読み取れ、ロットIDがお客様の受入バッチに対して記録されていること。
2. 開封した袋の目視と臭気の検査：均一で塵のない種子であること。異臭、虫の活動、湿気の染みがないこと。
3. 発芽ベンチ試験をお客様自身の条件で行い、COAと比較。
4. お客様独自の微生物サンプルによるサルモネラとSTECの検査。EUのスプラウト生産者の場合は、種子バッチの代表サンプルについて規制上の生産前スプラウト試験。
5. 残留物スクリーニング（お客様の顧客が無処理の確認を必要とする場合）。
6. 保管サンプルをロットIDを付して封印・ラベル表示し、スプラウトの寿命にお客様の保存期間を加えた期間保管。

いずれかの確認が当社の書類と一致しない場合は、方法と結果をお送りください。当社はロットサンプルに対して再試験を行い、データをもって回答します。試験結果に異議を唱えるサプライヤーは、お客様の食品安全計画に望ましいサプライヤーではありません。

受領後：保管と保存期間

食品安全はドックで終わりません。清浄な状態で届いた種子も不適切な保管で損なわれることがあり、発芽率92パーセントで届いた種子も暑い倉庫でそれを失うことがあります。

• 涼しく乾燥した状態で。可能であれば種子を20 °Cを十分下回る温度で湿気から離し、封印された内袋付き袋のまま保管してください。アルファルファスプラウト用種子はこのような条件で通常18～24か月間発芽率を維持します。ラインアップの他の品種も適切に乾燥されていればおおむね同様ですが、クレスやバジルなどの粘質の小粒種子は湿度により敏感で、緑豆やヒヨコ豆などの豆類は温暖な条件で貯蔵害虫を引き寄せやすくなります。
• 床から離し、壁から離して、パレット上に、点検と空気の流れのための空間を確保して。
• 臭気、化学物質、動物飼料から離して。スプラウト用種子は食品であり食品として保管すべきで、処理済み農業用種子、肥料、農薬と一緒に置いてはなりません。
• 害虫管理をお客様自身のHACCPまたは食品安全計画の一部として、封印袋を第一の障壁として。
• ロット単位で先入れ先出し、すべてのパレットにロットIDが見えるように。
• 使用途中の袋は再封印し、湿度の高い栽培エリアにはその日の種子だけを持ち込む。

賞味期限を設定する小売パッカーは通常、品種に応じて包装から12～24か月を見込み、COAの発芽率と試験日を起点とし、消費者が期限の終わりでも高い発芽率を得られるよう余裕をもたせています。保管サンプルを定期的に再試験することで、選んだ期限を確認できます。

当社について、そして当社が主張すること・しないこと

Kohenoor Internationalは、1957年にパキスタンのシンド州ハイデラバードで創業した飼料用・スプラウト用種子の研究会社で、現在は創業家の三代目が率いており、パキスタン、ドバイ、オーストラリアに事務所を構え、60を超える種子製品を70か国以上に輸出しています。当社はISO 9001およびHACCP認証を取得し、ロットはISTA検査を受けロットごとにオレンジ証明書が付き、出荷にはIPPC植物検疫証明書が添付され、オーストラリア種子連盟の会員でもあります。

当社は、欧州委員会、EU加盟国当局、米国食品医薬品局、その他いかなる食品規制当局からも承認、登録、推奨を受けていると主張しません。種子サプライヤーはそのような形で承認されるものではありません。当社が行うのは、ロット単位のトレーサビリティ、独立第三者機関による病原菌検査報告書、そして輸入業者、スプラウト生産者、マイクログリーン農場、ディストリビューター、ブランドがEU規則208/2013および211/2013、米国FDA青果物安全規則、その他の市場の要件に基づく自らの義務を果たすために必要な完全な書類を備えた、無処理・Sortex選別・ISTA検査済みのスプラウト用種子を供給することです。

お客様の食品安全チームにこのページでお答えしていないご質問があれば、WhatsApp +92 310 4929292 または export@kohenoorint.com で輸出デスクまでお送りください。定型文ではなく、ロットファイルを引き出せる担当者から24時間以内にご返信します。

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